Un dispositivo medico è un prodotto (strumento, apparecchio, impianto o sostanza) destinato all’uso in campo medico per la diagnosi, prevenzione, monitoraggio o trattamento di malattie. I prodotti detergenti e disinfettanti che vengono utilizzati su apparecchi/strumenti definiti dispositivi medici devono essere, a loro volta, certificati come dispositivo medico.